【於慶中／綜合報導】美國食品暨藥物管理局（FDA）宣布，要求所有胰高血糖素樣肽-1（GLP-1，glucagon-like peptide-1）受體促效劑類藥物加註警語，提醒可能增加罕見的非動脈炎性前部缺血性視神經病變（NAION）風險，此病可能導致單眼突發性、無痛性視力下降，甚至永久性失明。
相關藥物包括諾和諾德（Novo Nordisk）的胰妥讚（Ozempic）與週纖達（Wegovy）、禮來（Eli Lilly）的猛健樂（Mounjaro）與Zepbound，以及賽諾菲（Sanofi）的Soliqua，這些就是近年風行全球的「瘦瘦針」。
綜合路透與《The Guardian》報導，NAION是一種罕見疾病，因流向視神經前端的血流突然減少或受阻所致，常見風險因子包括糖尿病、吸菸、高血壓與高膽固醇血症，也是50歲以上族群急性視神經損傷的最常見原因，每年發生率約為每10萬人中2.3至10.2例。目前尚無治療方法可逆轉由此造成的視力喪失。
Today, we are informing patients and health care providers of a potential increased risk of non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy (NAION) associated with use of GLP-1 RA medications.
NAION is a rare condition that can result in acute, painless, decreased vision in one eye, including permanent vision loss. Symptoms of NAION include sudden, painless vision loss in one eye that patients may notice upon waking: visual defects such as blind spots, distortion of colors, blurriness, or tunnel vision.Patients should contact their health care professional right away if they have any of these symptoms. https://t.co/qeTuSSQUzS
— U.S. FDA (@FDA) November 9, 2026
FDA指出，該局是在2024年《JAMA Ophthalmology》期刊發表的一項研究後，開始檢視GLP-1與NAION的潛在關聯；該研究發現使用GLP-1藥物的患者罹患NAION風險增加。FDA雖指出該研究有若干限制，但仍認為有必要進一步評估。
FDA審查了126項臨床試驗、涉及逾13萬4200名患者的資料，共識別出15例可能的NAION病例，其中10例發生在使用GLP-1的患者、5例在安慰劑組，非GLP-1降血糖藥物組則為零。GLP-1患者的NAION發生率為每10萬人年6.4例，相較於安慰劑或其他降血糖藥物患者的3.8例。
FDA得出結論：「所有目前上市的GLP-1 RA產品都曾通報NAION病例。DA認定，使用GLP-1 RA的患者可能存在罕見NAION事件增加的潛在風險」，因此要求藥廠在藥品「警語及注意事項」欄位加註相關資訊。
🚨 COULD #Weight-LOSS INJECTIONS PUT YOUR EYESIGHT AT RISK?
A serious safety signal has emerged around GLP-1 medications — including #Ozempic, #Wegovy, #Mounjaro and #Zepbound.
The concern is NAION, a rare optic nerve condition that can cause sudden, painless and potentially PERMANENT vision loss in one eye.
🔴 On November 9, 2026, the US FDA announced class-wide safety labelling changes.
📊 Its analysis of 126 clinical trials found:
• 6.4 NAION cases per 100,000 person-years among #GLP-1 users.
• 3.8 per 100,000 person-years in comparator groups.⚠️ Important questions remain:
• Is the risk present in NON-DIABETIC patients using these drugs purely for weight loss?
• Does higher dosage or rapid weight loss increase the risk?
• How long after starting treatment can NAION develop?
• Is tirzepatide as concerning as semaglutide?The evidence is NOT proof that these medications commonly cause blindness. But a potentially sight-threatening adverse effect deserves serious attention.
If you experience sudden, painless vision loss in one eye, seek emergency ophthalmological care immediately.
Weight loss should never come at the cost of overlooking your eyesight.
FDA safety communication:
https://t.co/1eil9fco8k#WeightLoss #Obesity #Diabetis
— Dr. Little Man (@Dr_LittleMan) November 12, 2026
諾和諾德發言人回應表示，公司「持續相信現有數據尚未確立因果關係，我們對旗下GLP-1藥物的效益風險評估仍深具信心」。發言人並強調：「患者安全是諾和諾德的首要優先事項，我們持續監測藥物安全性、審查新研究，並與全球衛生當局合作」。
禮來方面則表示，FDA的藥物安全通報適用於所有具GLP-1受體促效劑活性的藥物，並未提及針對禮來產品的特定發現，公司正在審慎評估這項資訊並儘速回覆。
花旗分析師米全（Geoff Meacham）指出，此措施短期內可能加深患者與投資人疑慮，但考量NAION相當罕見，加上這類藥物在減重、血糖、心血管、腎臟及睡眠呼吸中止症方面的顯著效益，應能維持良好的效益風險評估，對醫師處方影響有限。
GLP-1 drugs, popular for weight loss, get FDA warning of rare vision-loss side effect https://t.co/XlHUavnF5r
— CBS News Texas (@CBSNewsTexas) November 11, 2026
歐盟藥品管理局（European Medicines Agency，EMA）安全委員會去年也曾指出，連續使用司美格魯肽（semaglutide）至少1年的患者中，每1萬人最多可能有1人出現NAION。
這項警訊也牽動台灣。中央社報導，衛生福利部食品藥物管理署表示，全國藥物不良反應通報系統截至今年（2026年）11月5日止，共接獲314件疑似使用GLP-1類藥品不良反應通報（適應症為糖尿病或減重），其中眼部疾患計12件，目前僅1件明確通報使用司美格魯肽後確診為NAION，並已申請藥害救濟，這也是台灣首例GLP-1類藥物與眼睛相關的藥害救濟案。申請人主張使用胰妥讚（Ozempic，semaglutide）治療肥胖後，疑似發生右眼中風失明等嚴重不良反應。
台北市立聯合醫院陽明院區胸腔內科醫師蘇一峰接受媒體電訪指出，其患者注射GLP-1藥品4個月減重10公斤後，一覺醒來右眼一片黑、左眼視力僅剩0.1，急診診斷為眼中風，他已協助通報。蘇一峰表示，食藥署函文要求解釋用藥原因與劑量，語氣讓他感到不適，他已回覆病患是因減重使用。
食藥署藥品組組長林意筑說明，藥害救濟基金會於今年3月底接獲申請，經補件後於4月底正式成案。這款藥在台灣核准適應症為第二型糖尿病治療，未包括減重。林意筑指出，本案疑涉及適應症外使用，相關用藥目的、診斷依據及劑量調整情形仍需處方醫事機構協助說明釐清。
基金會已於11月初函請醫院補充說明，後續將儘速彙集資料再次提會審議，釐清用藥情形、與不良反應的因果關係及是否符合藥害救濟要件，目前審議會尚未作成最終審定。
GLP-1類藥物原本主要用於第二型糖尿病患者控制血糖，部分也核准用於肥胖治療，但亦有人為美容目的尋求使用。FDA此次要求加註警語，凸顯即使是熱門減重藥物，罕見但嚴重的副作用仍須持續監測。
