【生活中心／綜合報導】罹患過敏性鼻炎民眾請注意。衛生福利部食品藥物管理署公告，用於治療季節性過敏性鼻炎的「『美時』停敏膜衣錠5毫克（DENOSIN FILM-COATED TABLETS 5MG “LOTUS”）」，批號E12161產品，不純物含量超標，恐影響藥效，廠商應於2月12日前回收28萬3千錠。
食藥署藥品組簡任技正黃玫甄表示，1月9日接獲藥品許可證持有藥商美時化學製藥公司主動通報，表示「『美時』停敏膜衣錠5毫克」藥品進行安定性試驗時，發現總不純物含量超出檢驗規格上限。依規定，此藥品總不純物含量上限為5%，檢驗結果超標，恐影響藥品品質與療效穩定性，因此啟動回收。
這款藥品2024年度健保申報量約1233萬2008錠。黃玫甄說，這次回收計1批（E12161），已銷售數量共計28萬3000錠，經洽業者表示，案內藥品尚有其他批號庫存、約6.5個月用量，另查國內有1張同成分同劑型同劑量的藥品許可證可替代，不至於因此短缺藥品。
食藥署表示，這項藥品主成分是desloratadine，適應症為季節性過敏性鼻炎引起的相關症狀，緩解慢性原發性蕁麻疹相關症狀。倘對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論，改處方其他適當藥品。
食藥署要求廠商應於今年2月12日前完成回收，並繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。食藥署提醒，請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。
