【於慶中/綜合報導】美國食品藥品管理局(FDA)與疾病控制與預防中心(CDC)正在調查一起全國性嬰兒肉毒桿菌中毒(Infant Botulism)疫情,截至目前已確認13名嬰兒感染,分布10個州,全部需要住院治療,幸無死亡病例。

當地時間8日,FDA公布最新調查結果顯示,這13名患兒都曾經食用ByHeart公司「Whole Nutrition Infant Formula」嬰兒配方奶粉,該公司已於當天緊急召回兩批產品。

嬰兒肉毒桿菌中毒是一種罕見但可能致命的疾病,主要發生在1歲以下嬰兒身上。病因是嬰兒誤食肉毒桿菌(Clostridium botulinum)孢子,孢子在尚未成熟的腸道內萌發並產生強烈神經毒素。初期症狀通常是便秘,接著出現吸吮無力、進食困難、哭聲變弱、頭部無法支撐、眼瞼下垂、表情呆滯、四肢無力等。若未及時治療,可能導致全身麻痺、呼吸衰竭,需長時間住院並使用呼吸器。治療黃金藥物為「人類肉毒桿菌免疫球蛋白」,越早使用效果越好。

這次召回的兩批ByHeart Whole Nutrition Infant Formula批號如下(罐底標示):251261P2(賞味期限 01 Dec 2026)以及251131P2(賞味期限 01 Dec 2026)。該產品在全美線上平台與各大零售通路銷售,市占率約1%,FDA強調目前不會造成全國嬰兒奶粉短缺。

ByHeart總裁杭特(Mia Hunt)聲明表示:「每一位使用我們奶粉的嬰兒安全,是我們最高優先事項。雖然ByHeart與監管機構的檢測,都未在產品中發現肉毒桿菌孢子或毒素,但我們出於極度謹慎,決定主動召回,徹底消除任何潛在風險。」公司承諾全額退款或免費更換已丟棄的奶粉罐。

FDA與CDC提醒家長,立即停止使用上述兩批號奶粉並丟棄或退貨。若嬰兒曾食用該批號奶粉,即使目前無症狀,也應提高警覺,因為症狀可能在數周後才顯現。一旦出現便秘、吸吮無力、頭部無力、吞嚥困難等症狀,務必立即就醫並告知醫師曾使用ByHeart奶粉。美國嬰兒肉毒桿菌治療與預防計畫提供24小時諮詢專線:510-231-7600。

FDA強調,目前尚未證實奶粉與病例有「直接因果關係」,肉毒桿菌也極少在乳製品或嬰兒配方奶粉中出現,孢子多來自土壤、灰塵或某些蔬菜。但為保護嬰兒健康,仍採取最嚴格預防措施。

這是美國近年來首起疑似與嬰兒配方奶粉相關的肉毒桿菌群聚感染事件,FDA與加州公共衛生局已展開全面調查。家長可至FDA官網查詢最新召回資訊與症狀說明。