【生活中心/綜合報導】衛生福利部食品藥物管理署公布,治療神經炎的「福元健力命糖衣錠」,因藥品發霉,啟動2批號、銷售量58萬4000錠的藥品回收,分別為GLM404及GLM405,將於2025年1月3日前完成。值得注意的是,福元化學製藥公司生產的福元「得利根糖衣錠」(TRICON S.C. TABLETS “F.Y.”)2021年也曾因醫療院所發現藥品顏色異常,要求廠商回收9萬顆。
食藥物署指出,福元化學製藥公司的「福元健力命糖衣錠 Genlimin S.C. Tablets “F.Y.”」,批號GLM404及GLM405產品,因接獲藥品不良品通報,啟動回收。這個藥品,主要用於神經炎、多發性神經炎、腳氣病、維他命B1缺乏症。
食藥署副署長王德原表示,食藥署今年11月28日接獲醫療機構通知,批號GLM404藥品藥瓶發現有發霉情形。王德原表示,回收廠商於今年12月2日說明不良品發生原因尚在調查中,因GLM404及GLM405為連續生產批號,先預防性回收2批號藥品,銷售量為58萬4000錠,已要求廠商應於明年1月3日前完成回收作業。
王德原說,目前尚未接獲GLM404及GLM405批號或其他批號藥品有類似不良品通報案件,初步評估為單一案件,要求廠商今年12月28日前檢送不良品發生情形調查報告、預防矯正措施及預計改善時程等相關資料。
王德原表示,這次事件是「福元健力命糖衣錠」藥品第1起發霉通報,過去未曾接獲有類似不良品情形。民眾對使用藥品有任何疑慮,應盡速回診與醫師討論。