【生活中心/綜合報導】國內知名整形醫師林靜芸近日出書透露,他丈夫、曾任台大醫院、台北榮總、亞東醫院院長與衛生署長的心臟科權威名醫林芳郁,罹患失智症(Dementia)五年,震驚台灣各界。亞東醫院本月23日為一名83歲患者施打阿茲海默症新藥,加以國內65歲以上長者的失智症盛行率為7.99%,也就是100位65歲長者中,約有8位可能罹患失智症。大家關切新藥治療失智症的療效。

新藥限定早期阿茲海默症 移除「類澱粉」蛋白
首先,目前世界上最近20年開發出來的兩款新藥,僅適用於失智症中的阿茲海默型失智症(Alzheimer’s disease)引起的輕度認知障礙和輕度阿茲海默症(早期阿茲海默症)患者,並且限於帶有特定對位基因異型合子者(APOEε4 heterozygous)或未帶有載脂蛋白Eε4基因者(non-carrier)施打。
台灣失智症協會指出,失智症是一種疾病現象、不是正常的老化,很多家屬都以為患者是老番癲、老頑固。 失智症不是單一項疾病,而是一群症狀的組合(症候群),症狀不單只有記憶力減退,還會影響語言能力、空間感、計算力、判斷力、抽象思考能力、注意力等功能退化,同時可能伴隨出現干擾行為、個性改變、妄想或幻覺等症狀。
失智症分為三大類型,其中以阿茲海默型失智症(Alzheimer’s disease)為大宗,占56.88%;其次為血管型失智症(Vascular dementia),占22.91%;巴金森氏症失智症(Parkinson disease dementia, PDD)占7.12%。
失智症非正常老化 台灣35萬餘人受影響
台灣失智症病患推估有35萬人,其中約6成是阿茲海默症,多數科學家相信,阿茲海默症的主要病因之一是腦內堆積過多有害蛋白質「類澱粉」,衛生署今年核可的兩種新藥「樂意保(Leqembi)」、「欣智樂(Kisunla)」,作用就是可移除「類澱粉」。
亞東醫院神經醫學部失智中心主任甄瑞興指出,台灣失智症個案約35萬人,其中6至7成是阿茲海默症、約半數符合新藥使用條件,粗估不到10萬人。

新藥可延緩病程 但無法逆轉已逝細胞
台灣失智症協會理事長徐文俊指出,在此之前的阿茲海默症藥物是2013年開發出來的,但僅能做症狀治療、延緩認知功能退化,如今是首次可以移除大腦中「類澱粉」蛋白沉澱,達到停止或延緩病理變化效果。臨床試驗發現,每2週施打1次,用藥18個月,可延緩5到7個月的退化,部分個案甚至可完全移除類澱粉沉澱;雖然藥物無法挽回已經凋零、死亡的細胞,但可延緩其他神經元死亡。
台北醫學大學神經學教授兼醫學院院長胡朝榮說,這是失智症治療的重要里程碑,表示從過去僅能減緩病情的「症狀治療」,進入可以針對病因改善病程進展。
但胡朝榮指出,新藥需要在大腦尚未被「類澱粉」蛋白嚴重破壞的時候,也就是輕度認知功能障礙或輕度失智的階段即開始治療。
甄瑞興說,用藥前的評估,包括腦部磁振造影、正子攝影等影像學檢查、阿茲海默症風險基因檢測(APOE);若天生帶有易出血性基因或正在服用抗凝血藥物者,都不適用新藥。這兩款新藥都是靜脈注射針劑,需持續使用1年到1年半,才能清除「類澱粉」,而且當「類澱粉」蛋白數值降低,仍需定期回診,若再度上升至應該用藥的數值,就必須再次施打。
高昂藥費待解 副作用仍需監測
新藥目前都必須由病患自費施打,一年藥費約需100多萬元。對於是否納入健保給付,衛生福利部長邱泰源表示,健保署會循HTA(醫療科技評估)程序,先做專業評估,再做財務影響評估。
衛福部中央健康保險署長石崇良說,整個醫療科技評估、審查與研議納保等程序,約需半年時間,若進展順利,今年底有機會進入討論階段,但現在仍處於醫療科技評估階段,無法確定納保時程。
天主教失智老人基金會社工處長陳俊佑分析,兩種新藥每年花費粗估要150萬元。依估算,不論使用長照2.0資源、送養護中心或由家人犧牲工作自行照顧阿茲海默患者,每年照護費約50萬元。
亞東醫院於6月23日為83歲女性患者施打全台第一劑「類澱粉」蛋白藥物;近日成大醫院、新北市立土城醫院、台北榮民總醫院,都陸續有患者施打。
甄瑞興提醒,這兩款新藥都有腦出血與腦水腫風險,需要密切監測。根據臨床資料,約3%的患者可能出現點狀出血或水腫,全球各國都剛開始使用新藥,其療效與副作用都有待評估。


其中1款新藥的台灣臨床試驗主持人、台北榮民總醫院神經醫學中心副主任傅中玲指出,目前兩款新藥研究都僅針對早期檢測出「類澱粉」蛋白的失智症個案,中重度失智者並不適用。
傅中玲提醒,新藥臨床試驗研究期間僅18個月,目前欠缺實證數據證明能逆轉病程或延長壽命,長期療效也未明朗;副作用風險更仍須長期觀察。
此外,醫界研究發現,「Tau蛋白」在腦部沉積也與阿茲海默症發病有關,甄瑞興指出,「Tau蛋白抗體治療」正在研發,若未來有藥物問世,與現行的清除「類澱粉」蛋白藥物合併使用,有望再延長阿茲海默症患者的病情穩定期。
高雄長庚醫院神經內科部副主任張瓊之說,研究發現若Tau蛋白積累較少,「類澱粉」藥物療效較佳;最接近阿茲海默症發病點的變化,是Tau蛋白的沉積,期盼未來透過Tau蛋白正子影像觀察,讓失智症進展可預測、可提早發現。


