【生活中心/綜合報導】日本知名「太田胃散」是不少台灣家庭常備藥,有眼尖民眾發現,不少市售「太田胃散」中文與日文成分標示不符。衛生福利部食品藥物管理署今天(26日)公布,9月18日前,將回收共37批、41萬罐,並請地方衛生局裁處,最高可罰200萬元。
食藥署指出,「太田胃散 OHTA’S ISAN」(衛署藥輸字第019627號),共3種規格包裝、37批號產品,接獲藥品不良品通報,案內批號、藥品外盒主成分刊登有誤,啟動藥品回收作業。
啟動回收商品包括:75g包裝16批,批號為22B、22J01、22J02、23B01、23B02、23C01~23C05、24B01~24B04、24I01及24I02;140g包裝16批,批號為22C、22I01~22I03、23B01~23B08、24B01及24J01~24J03;210g包裝5批,批號為22B、22I01、23C01、23C02及24C01。
食藥署藥品組簡任技正楊博文表示,這款進口的指示藥品,許可證持有者為幼祥實業公司,食藥署核准的是中文標示,因有民眾發現疑似外盒日文成分標示錯誤情形,跟中文對不起來,啟動回收。
楊博文說,回收批號藥品已銷售數量約41萬罐,食藥署要求廠商今年9月18日前完成回收,並繳交調查報告及預防矯正措施。藥商若未依規定辦理回收作業,將依《藥事法》第91條規定,處新台幣20萬以上、500萬元以下罰鍰。
至於中、日文標示不一致的部分,楊博文解釋,涉違反《藥事法》第46條,可處3萬元以上、200萬元以下的罰鍰。會請地方衛生局做裁處。



